倫理審査委員会
倫理審査委員会では、熊本市民病院で行われる様々な研究について、ヘルシンキ宣言における倫理的原則や、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針等に基づいて、インフォームド・コンセントや個人情報保護など、被験者となる患者さんの権利を保護しながら、研究が医学の進歩に寄与することを目的として研究の審査などを実施しています。
規約及び委員名簿
実施中の臨床研究一覧
包括的同意
患者さんの診療の際に得られた検査データや血液などの生体試料は、将来、同じ疾患の方の診断や治療の発展につながる可能性のある大切な情報です。その時点では具体的には決まっていなくても将来何かの研究に使用させていただくことを事前に了承していただいた患者さんには同意（このことを包括的同意といいます）をいただいております。
利用目的等が新たに特定された場合には、当院の倫理審査委員会で審査され、問題がないと承認されたものについて研究を行います。
また、いったん同意されても今後いつでも撤回することができます。同意の撤回を希望される場合は、「同意撤回書」を担当医に提出してください。
臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」と言います。
当院でのオプトアウトの対象となる臨床研究は下記の通りです。
研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。もちろん、不利益が生じることはありません。
オプトアウトの対象となる臨床研究
2024年
| 受付番号 | 研究責任部署 | 議題名 |
| 675 | 産科 | SLE合併妊娠と子宮筋層の菲薄・線維化の病態解明 |
| 674 |
小児心臓外科 |
当院における房室中隔欠損症術後遠隔期成績の検討 |
| 673 | 小児循環器内科 | カテーテル治療未認定施設における２次孔型心房中隔欠損症治療の実態調査 |
| 672 | 脳神経外科 | 特発性正常圧水頭症に対するシャント手術後の認知機能の改善について |
| 669 | 麻酔科 | 股関節全置換術におけるオンダンセトロンの術後悪心・嘔吐抑制効果についての検討 |
| 668 | 麻酔科 | 小児鼠径ヘルニアおよび臍ヘルニア手術症例における術中硬膜外鎮痛の効果についての検討 |
| 667 | 消化器内科 | 炎症性腸疾患に対する治療の効果・副作用出現に関する因子の検討 |
|
663 |
消化器内科 |
2023年
| 受付番号 | 研究責任部署 | 議題名 |
| 646 | 消化器内科 | ERCP後膵炎の独立したリスク因子の相乗効果に関する多施設後ろ向き試験 |
| 641 | 消化器内科 | 九州山口地区における近年EUS-BD導入施設の初期成績 |
| 640 | 小児外科 |
| 634 | 呼吸器内科 | |
| 633 | 乳腺・内分泌外科 |
「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究 |
| 632 | 循環器内科 |
2022年
2021年
| 受付番号 | 研究責任部署 | 議題名 |
|
583 |
脳神経外科 |