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倫理審査委員会

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倫理審査委員会

 倫理審査委員会では、熊本市民病院で行われる様々な研究について、ヘルシンキ宣言における倫理的原則や、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針等に基づいて、インフォームド・コンセントや個人情報保護など、被験者となる患者さんの権利を保護しながら、研究が医学の進歩に寄与することを目的として研究の審査などを実施しています。

規約及び委員名簿

実施中の臨床研究一覧

包括的同意

 患者さんの診療の際に得られた検査データや血液などの生体試料は、将来、同じ疾患の方の診断や治療の発展につながる可能性のある大切な情報です。その時点では具体的には決まっていなくても将来何かの研究に使用させていただくことを事前に了承していただいた患者さんには同意(このことを包括的同意といいます)をいただいております。

 利用目的等が新たに特定された場合には、当院の倫理審査委員会で審査され、問題がないと承認されたものについて研究を行います。

 また、いったん同意されても今後いつでも撤回することができます。同意の撤回を希望される場合は、「同意撤回書」を担当医に提出してください。

臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)

 通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」と言います。

 

 当院でのオプトアウトの対象となる臨床研究は下記の通りです。

 研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。もちろん、不利益が生じることはありません。

 

オプトアウトの対象となる臨床研究

2024年

受付番号 研究責任部署 議題名
687 消化器外科 進行大腸癌根治術後の早期再発リスク因子の検討
686 消化器外科 大腸癌根治切除術後における再発予測因子の予測精度と再発時期による推移
685 消化器外科 複雑性虫垂炎に対する治療方針についての検討
684 消化器外科 大腸癌の術後再発リスク因子と予後についての検討
683 消化器内科 無症候性胆管結石に対する内視鏡治療と経過観察を比較する多施設共同前向き研究
681 中央放射線部 当院における静脈路確保の現状と課題
675 産科 SLE合併妊娠と子宮筋層の菲薄・線維化の病態解明
674

小児心臓外科

当院における房室中隔欠損症術後遠隔期成績の検討
673 小児循環器内科 カテーテル治療未認定施設における2次孔型心房中隔欠損症治療の実態調査
672 脳神経外科 特発性正常圧水頭症に対するシャント手術後の認知機能の改善について
669 麻酔科 股関節全置換術におけるオンダンセトロンの術後悪心・嘔吐抑制効果についての検討
668 麻酔科 小児鼠径ヘルニアおよび臍ヘルニア手術症例における術中硬膜外鎮痛の効果についての検討
667 消化器内科 炎症性腸疾患に対する治療の効果・副作用出現に関する因子の検討

663

消化器内科

当院のHCV抗体陽性者に対するアプローチの現状調査

2023年

2022年

2021年

受付番号 研究責任部署 議題名

583

脳神経外科

レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査