倫理審査委員会

　倫理審査委員会では、熊本市民病院で行われる様々な研究について、ヘルシンキ宣言における倫理的原則や、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針等に基づいて、インフォームド・コンセントや個人情報保護など、被験者となる患者さんの権利を保護しながら、研究が医学の進歩に寄与することを目的として研究の審査などを実施しています。

　患者さんの診療の際に得られた検査データや血液などの生体試料は、将来、同じ疾患の方の診断や治療の発展につながる可能性のある大切な情報です。その時点では具体的には決まっていなくても将来何かの研究に使用させていただくことを事前に了承していただいた患者さんには同意（このことを包括的同意といいます）をいただいております。

　利用目的等が新たに特定された場合には、当院の倫理審査委員会で審査され、問題がないと承認されたものについて研究を行います。

　また、いったん同意されても今後いつでも撤回することができます。同意の撤回を希望される場合は、「同意撤回書」を担当医に提出してください。

　通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」と言います。

 

　当院でのオプトアウトの対象となる臨床研究は下記の通りです。

　研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。もちろん、不利益が生じることはありません。

 

オプトアウトの対象となる臨床研究

受付番号

研究責任部署

議題名

719	小児心臓外科	当院における小児期弁置換症例の検討
716	脳神経内科	本邦における脳卒中急性期リハビリテーション診療の現状調査
715	消化器内科	肝内結石症第9期全国調査
713	乳腺・内分泌外科	ESR1変異に着目した再発乳癌1次/2次の一連治療における耐性獲得メカニズムの解明
711	中央放射線部	当院の核医学検査におけるタスクシェアについて
710	新生児内科	脳室内出血予防を目的とした超早産児に対するニトログリセリン投与に関する後方視的検討
709	麻酔科	新生児から乳児における挿管困難症例の検討
708	脳神経外科	新しい熊本県くも膜下出血レジストリ ～ K-Rasche Study ～
707	麻酔科	股関節全置換術におけるオンダンセトロンの術後悪心・嘔吐抑制効果についての検討
706	消化器内科	ステロイドで寛解導入した潰瘍性大腸炎患者におけるステロイド再導入時の再寛解に関連する因子の探索
705	麻酔科	重篤な術前合併症を有する患者で末梢神経ブロックを主体とした麻酔管理を行った手術症例の検討
704	小児外科	当院における先天性十二指腸狭窄症、閉鎖症の治療経験の分析
702	リハビリテーション室	当院における小児の摂食嚥下リハビリテーションの取り組みについて
701	血液腫瘍内科	CAR-T細胞療法抵抗性・体制に関わる分子病理学的メカニズムの解明研究
700	血液腫瘍内科	再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫に対する axicabtagene ciloleucel の安全性と有効性
697	泌尿器科	九州沖縄地区における急性陰嚢症診療の実態調査
696	脳神経外科	「位置的頭蓋変形症に対するヘルメット形状誘導治療」に関する研究

受付番号	研究責任部署	議題名

692	脳神経外科	治療成績の均てん化に向けた当院における中枢神経系奇形疾患の解析
689	血液・腫瘍内科	二次性骨髄線維症の実態調査
683	消化器内科	無症候性胆管結石に対する内視鏡治療と経過観察を比較する多施設共同前向き研究
675	産科	SLE合併妊娠と子宮筋層の菲薄・線維化の病態解明
673	小児循環器内科	カテーテル治療未認定施設における２次孔型心房中隔欠損症治療の実態調査
672	脳神経外科	特発性正常圧水頭症に対するシャント手術後の認知機能の改善について
667	消化器内科	炎症性腸疾患に対する治療の効果・副作用出現に関する因子の検討

受付番号	研究責任部署	議題名

640

小児外科

九州地区小児外科疾患に関する臨床アンケート調査

632

循環器内科

全国レジストリによる心臓サルコイドーシスの治療体系の確立を目指す長期研究 心臓サルコイドーシス症例登録プロジェクトJApanese Cardiac Sarcoidosis Registry (JACSレジストリ)

受付番号	研究責任部署	議題名

616

がん登録室

がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究

受付番号	研究責任部署	議題名

583

脳神経外科

レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査