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倫理審査委員会

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倫理審査委員会

 倫理審査委員会では、熊本市民病院で行われる様々な研究について、ヘルシンキ宣言における倫理的原則や、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針等に基づいて、インフォームド・コンセントや個人情報保護など、被験者となる患者さんの権利を保護しながら、研究が医学の進歩に寄与することを目的として研究の審査などを実施しています。

規約及び委員名簿

実施中の臨床研究一覧

包括的同意

 患者さんの診療の際に得られた検査データや血液などの生体試料は、将来、同じ疾患の方の診断や治療の発展につながる可能性のある大切な情報です。その時点では具体的には決まっていなくても将来何かの研究に使用させていただくことを事前に了承していただいた患者さんには同意(このことを包括的同意といいます)をいただいております。

 利用目的等が新たに特定された場合には、当院の倫理審査委員会で審査され、問題がないと承認されたものについて研究を行います。

 また、いったん同意されても今後いつでも撤回することができます。同意の撤回を希望される場合は、「同意撤回書」を担当医に提出してください。

臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)

 通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」と言います。

 

 当院でのオプトアウトの対象となる臨床研究は下記の通りです。

 研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。もちろん、不利益が生じることはありません。

 

オプトアウトの対象となる臨床研究

2026年

2025年

受付番号 研究責任部署 議題名
732 消化器内科 良性胆管狭窄に対する被覆型自己拡張型金属ステント治療の安全性と有効性の検討
729 新生児内科 SGAを伴う新生児慢性肺疾患患者の病態解明を目的とした胸部CT画像の3次元画像解析を用いた肺容積に関する後方視的研究
727 小児外科 当院における長期留置型中心静脈カテーテルを留置した小児患者の現況
726 小児外科 当院における出生体重1500g未満症例の腸管穿孔の治療経験
725 リハビリテーション室 特発性正常圧水頭症患者のシャント術後のTUG改善度に及ぼす要因の検討
722 消化器外科 大腸癌治療症例における予後予測因子の検討
721 消化器外科 直腸癌手術における術後短期成績の予測因子の検討
719 小児心臓外科 当院における小児期弁置換症例の検討
716 脳神経内科 本邦における脳卒中急性期リハビリテーション診療の現状調査
715 消化器内科 肝内結石症第9期全国調査
713 乳腺・内分泌外科 ESR1変異に着目した再発乳癌1次/2次の一連治療における耐性獲得メカニズムの解明
708 脳神経外科 新しい熊本県くも膜下出血レジストリ ~ K-Rasche Study ~
706 消化器内科 ステロイドで寛解導入した潰瘍性大腸炎患者におけるステロイド再導入時の再寛解に関連する因子の探索
701 血液腫瘍内科 CAR-T細胞療法抵抗性・体制に関わる分子病理学的メカニズムの解明研究
700 血液腫瘍内科

再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫に対する axicabtagene ciloleucel の安全性と有効性

696 脳神経外科 「位置的頭蓋変形症に対するヘルメット形状誘導治療」に関する研究

2024年

2023年

2022年

2020年

受付番号 研究責任部署 議題名

549

消化器内科

消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築査