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治験審査委員会、医療倫理委員会

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治験審査委員会

治験審査委員会議事概要

 当院で治験を行う場合は、治験審査委員会と呼ばれる委員会で、治験を実施することが倫理的、科学的および医学的に妥当かどうかについて検討され、その承認を得て実施しています。

治験審査委員会の手順書および治験に関する審査内容等

 平成21年4月1日以降開催する当治験審査委員会の手順書および治験に関する審査内容等を、PDFファイルにて公開します。

2019年

2018年

 過去の議事概要をご覧になりたい方はお問い合わせ下さい。

 

[治験に関する問い合わせ先]

熊本市立熊本市民病院薬剤部

〒862-8505 熊本市東区東町4丁目1-60

電話:096-365-1711(代表)

平日:14時~17時

熊本市民病院治験審査委員会

治験審査委員会の設置者:熊本市民病院長

治験審査委員会の所在地:熊本市東区東町4丁目1-60

治験相談窓口:薬剤部

平日 午後2時~午後5時

(電話)096-365-1711(代表)

医療倫理委員会

 医療倫理委員会では、熊本市民病院で行われる様々な研究について、ヘルシンキ宣言における倫理的原則や人を対象とする医療系研究に関する倫理指針等に基づいて、インフォームド・コンセントや個人情報保護など、被験者となる患者さんの権利を保護しながら、研究が医学の進歩に寄与することを目的として研究の審査などを実施しています。

現在実施中の臨床研究一覧(令和元年10月1日現在)

包括的同意

 患者さんの診療の際に得られた検査データや血液などの生体試料は、将来、同じ疾患の方の診断や治療の発展につながる可能性のある大切な情報です。その時点では具体的には決まっていなくても将来何かの研究に使用させていただくことを事前に了承していただいた患者さんには同意(このことを包括的同意といいます)をいただいております。

 利用目的等が新たに特定された場合には、当院の医療倫理委員会で審査され、問題がないと承認されたものについて研究を行います。

 また、いったん同意されても今後いつでも撤回することができます。同意の撤回を希望される場合は、「同意撤回書」を担当医に提出してください。